أحدث صناعة التشخيص في المختبر تبشر بفترة من التطور السريع

يعد الالتهاب الرئوي الناجم عن فيروس كورونا الجديد من أهم الأولويات بين الأولويات. سوف تتطور صناعة الالتهاب الرئوي التاجي الجديد (IVD) بسرعة مع التطور السريع للعديد من التقنيات الجديدة وتحفيز الالتهاب الرئوي التاجي الجديد. من المتوقع أن تصبح واحدة من أكثر الأسواق نشاطًا وأسرعها تطورًا في صناعة الأجهزة الطبية في المستقبل.

التكنولوجيا الجديدة والوضع الجديد والطلب الجديد تفتح مساحة جديدة

مع التطور السريع للتكنولوجيا الحيوية ، ينمو مقياس السوق العالمي لصناعة التشخيص المختبري بسرعة. وفقًا لبيانات شبكة التشخيص المختبري الصينية (caivd) ، في عام 2013 ، بلغ حجم السوق العالمية لصناعة التشخيص المختبري حوالي 60 مليار دولار أمريكي ، وتجاوز 80 مليار دولار أمريكي في عام 2019 ، بمتوسط ​​معدل نمو سنوي مركب. 6٪. من المتوقع أن يتجاوز حجم السوق 90 ​​مليار دولار أمريكي في عام 2020 (انظر الشكل 1 ل 

fbg

وفقًا لمبادئ وطرق الكشف ، يمكن تقسيمها إلى ستة مجالات رئيسية: التشخيص المناعي ، والتشخيص الكيميائي الحيوي ، وتشخيص الدم ، والتشخيص الجزيئي ، والتشخيص الميكروبيولوجي والتشخيص الفوري (POCT). من اتجاه التطور في سوق التشخيص المختبري العالمي ، في السنوات الأخيرة ، انخفضت الحصة السوقية للتشخيص الكيميائي الحيوي السريري ومنتجات التشخيص المناعي بشكل طفيف ، بينما زادت حصة السوق من تحديد الحمض النووي وعلم الأحياء الدقيقة وعلم الأنسجة وقياس التدفق الخلوي عامًا بعد عام بمتوسط ​​معدل نمو سنوي مركب يزيد عن 10٪. في عام 2019 ، حصل التشخيص المناعي على أكبر حصة في السوق ، حيث يمثل 23٪ ، يليه التشخيص الكيميائي الحيوي ، ويمثل 17٪ (انظر الشكل 2 للحصول على التفاصيل).

kjd3

في السنوات الأخيرة ، ظهرت تقنيات ونماذج جديدة لصناعة التشخيص المختبري العالمية. تم فتح تكنولوجيا التشخيص الجزيئي التي يمثلها الجيل الثاني من التسلسل الجيني (NGS) ، ومنتجات الكشف في الوقت الفعلي التي تمثلها رقائق الموائع الدقيقة ، والتقنيات والنماذج الجديدة مثل الإدارة الصحية الحديثة والرعاية الطبية الدقيقة ، التي تمثلها البيانات الضخمة والإنترنت بلس. غرفة جديدة لصناعة التشخيص في المختبر. مع التطوير المستمر لتكنولوجيا التشخيص المختبري والتطبيق الواسع للعلم والتكنولوجيا المتطورة ذات الصلة ، سيحافظ سوق التشخيص المختبري العالمي على اتجاه نمو مستدام. بالإضافة إلى ذلك ، تتزايد القاعدة السكانية العالمية ، ويتزايد معدل الإصابة بالأمراض المزمنة والسرطان والأمراض الأخرى. كما أنه يعزز التطوير المستمر لسوق التشخيص المختبري.

مدفوعة بتسريع شيخوخة السكان ، واختراق تكنولوجيا الابتكار وعائد السياسات ، تتطور صناعة التشخيص في المختبر في الصين باستمرار. في السنوات الأخيرة ، تطورت صناعة التشخيص في المختبر المحلية بسرعة ، وحققت بعض الشركات المحلية اختراقات في التكنولوجيا ، وارتفعت بعض الشركات المحلية بسرعة مدفوعة بالطلب الضخم في السوق المحلي. بالإضافة إلى ذلك ، أصدرت الصين في السنوات الأخيرة سلسلة من السياسات على التوالي لدعم تطوير صناعة التشخيص في المختبر. على سبيل المثال ، هناك سياسات داعمة مقابلة في الخطة الخمسية الثالثة عشرة لابتكار علوم وتكنولوجيا الأجهزة الطبية ، والخطة الخمسية الثالثة عشرة لابتكار التكنولوجيا الحيوية ومخطط التخطيط الصحي للصين 2030 ، مما يزيد من تحفيز حيوية الصناعة.

 

الأسواق الناشئة لديها إمكانات

بشكل عام ، فإن تطوير سوق IVD العالمي غير متكافئ للغاية. من منظور التوزيع الإقليمي ، تمثل أمريكا الشمالية وأوروبا الغربية ومناطق أخرى متطورة اقتصاديًا أكثر من 60٪ من حصة السوق ؛ من منظور الحصة السوقية للمؤسسات ، فإن ما يقرب من نصف الحصة السوقية مملوكة لشركة Roche و Abbott و Siemens و Danaher. تعد الصين سوقًا ناشئة في صناعة التشخيص في المختبر ، وهي في فترة نمو سريع في الوقت الحالي ويمكن توقعها في المستقبل.

في الوقت الحاضر ، تمثل الاقتصادات المتقدمة مثل أمريكا الشمالية وأوروبا الغربية أكثر من 60 ٪ من سوق التشخيص المختبري العالمي. ومع ذلك ، فقد دخلت البلدان المتقدمة والأسواق الإقليمية مرحلة النضج مع تطور مستقر نسبي ونمو بطيء. في البلدان النامية ، كصناعة ناشئة ، يتميز التشخيص المختبري بخصائص القاعدة الصغيرة ومعدل النمو المرتفع. من المتوقع في الأسواق الناشئة التي تمثلها الصين والهند ودول ومناطق أخرى ، أن يظل معدل نمو سوق التشخيص في المختبر عند 15٪ ~ 20٪. ستصبح السوق الناشئة واحدة من أكثر المجالات المحتملة في صناعة التشخيص المختبري.

mka2

بدأت صناعة التشخيص في المختبر في الصين في أواخر السبعينيات وهي الآن في فترة تطور سريع. في عام 2019 ، اقترب حجم سوق صناعة التشخيص المختبري في الصين من 90 مليار يوان ، بمتوسط ​​معدل نمو مركب سنوي يزيد عن 20٪. في السنوات العشر الماضية ، نجحت أكثر من 20 شركة محلية في التشخيص المختبري في تحقيق الاكتتاب العام ، وأصبحت Mindray medical و Antu biology و BGI و Wanfu biology من الشركات الرائدة في قطاعاتها الخاصة. وصلت بعض العناصر المستخدمة على نطاق واسع (مثل التشخيص الكيميائي الحيوي والتشخيص الفوري) إلى المستوى المتقدم الدولي في نفس الفترة. على غرار السوق الدولية ، تمثل Roche و Abbott و Danaher و Siemens و hysenmecon أكثر من 55 ٪ من سوق IVD في الصين. تستفيد الشركات متعددة الجنسيات من مزاياها في المنتجات والتكنولوجيا والخدمات لزيادة استثماراتها باستمرار في الصين ، لا سيما في مستشفيات الدرجة الثالثة المحلية والأسواق الراقية الأخرى ، حيث يكون السعر عمومًا أعلى من سعر المنتجات المحلية المماثلة. في الوقاية من الالتهاب الرئوي الناجم عن فيروس كورونا الجديد والسيطرة عليه هذا العام ، تُظهر شركات التشخيص المختبرية المحلية عيونها المشرقة. قامت شركة الاختبار التابعة لجهة خارجية بتحسين وضعها في النظام الطبي ، ومن المتوقع أن تقوم بمزيد من أعمال تشخيص الأمراض.

 

الكواشف التشخيصية في المختبر هي سلع استهلاكية يمكن التخلص منها ، ولن يتقلص الطلب في سوق الأسهم. سوق التشخيص في المختبر المحلي بعيد كل البعد عن الوصول إلى "السقف". لا يزال هناك العديد من الحقول غير المشبعة التي يتعين تطويرها ، وستحافظ الصناعة على اتجاه تنمية مستقر وسريع في المستقبل.

 

احتمالات جيدة لثلاثة قطاعات رئيسية

في حقبة ما بعد الوباء ، ستدخل صناعة التشخيص في المختبر في الصين فترة من التطور النشط في التشخيص الجزيئي والتشخيص المناعي والتشخيص الفوري.

 

التشخيص الجزيئي

في الوقت الحاضر ، نمو السوق في صناعة التشخيص الجزيئي في الصين سريع ، وتركيز الصناعة منخفض ، والفجوة التكنولوجية بين الشركات المحلية والأجنبية صغيرة ، ولكل مؤسسة مجال خبرتها الخاصة.

 

وفقًا للإحصاءات ، في عام 2019 ، بلغ حجم سوق صناعة التشخيص الجزيئي في الصين حوالي 11.58 مليار يوان ؛ سيصل متوسط ​​معدل النمو السنوي المركب من 2011 إلى 2019 إلى 27٪ ، أي حوالي ضعف معدل النمو العالمي. في سوق التشخيص الجزيئي في الصين ، تمثل الشركات ذات التمويل الأجنبي 30 ٪ من السوق ، وتتركز بشكل أساسي في المنبع من السلسلة الصناعية ، مع منتجات Roche ، و PCR الكمي من Abbott ، ومسلسل IL Lumina هو الممثل ؛ تمثل الشركات المحلية 70 ٪ من سوق المنتجات ، وتركز أعمالها بشكل أساسي على الكواشف التشخيصية لـ PCR وخدمات التشخيص ngs. تشمل المؤسسات التمثيلية علم الأحياء Kaipu ، وعلم الأحياء المساعد ، وجين Huada ، وجين التوت ، و Zhijiang biology ، وجين Daan ، إلخ.

 

هناك العديد من المشاركين في سوق التشخيص الجزيئي في الصين ، وتركيز الصناعة منخفض. السبب الرئيسي لهذه الظاهرة هو أن الاحتياجات السريرية التي ينطوي عليها التشخيص الجزيئي عديدة ومعقدة ، ولكل مشارك في السوق خصائصه الفنية ومجالات خبرته ، لذلك من الصعب تغطية جميع الأعمال التجارية بالكامل ، لذلك يصعب تكوينها نمط تنافسي مهيمن.

 

تتضمن تقنية التشخيص الجزيئي بشكل أساسي PCR والأسماك وتسلسل الجينات وشريحة الجينات. على المدى الطويل ، فإن مساحة تطوير تكنولوجيا التسلسل الجيني أوسع ، لكن تكلفتها أعلى. لا تزال تقنية PCR هي التقنية السائدة في مجال التشخيص الجزيئي. من أجل القيام بعمل جيد في الوقاية من الأوبئة ومكافحتها ، قام عدد من مؤسسات التشخيص الجزيئي المحلية بتطوير مجموعات جديدة للكشف عن الحمض النووي لفيروس كورونا ، ومعظم هذه المجموعات تستخدم تقنية PCR الكمية الفلورية ، والتي تلعب دورًا مهمًا في الوقاية من الأوبئة و السيطرة ، وتقود صناعة التشخيص الجزيئي بأكملها إلى مستقبل جيد.

التشخيص المناعي

في الوقت الحاضر ، يعد سوق التشخيص المناعي أكبر شريحة سوقية في صناعة التشخيص المختبري في الصين ، حيث يمثل حوالي 38 ٪ من سوق التشخيص في المختبر.

mak1

أكثر من 60٪ من الحصة السوقية للتشخيص المناعي في الصين تحتلها مؤسسات ممولة من الخارج ، في حين أن 30٪ فقط من الحصة السوقية للمؤسسات المحلية مثل Mindray medical و Mike biology و Antu biology وغيرها مشغولة ، والصناعة التركيز مرتفع. تحتل المؤسسات الممولة من الخارج 80٪ ~ 90٪ من حصة السوق الراقية للتشخيص المناعي في الصين مع مزايا تكنولوجيا منتجاتها لسنوات عديدة ، وعملائها هم في الأساس مستشفيات من الدرجة الثالثة ؛ تسرع الشركات المحلية عملية الاستبدال المحلي من خلال مزايا أداء التكلفة ومطابقة الكواشف.

 

التشخيص الفوري

بدأ سوق التشخيص في الوقت الفعلي في الصين متأخراً ، وحجم السوق الإجمالي صغير. ومع ذلك ، في السنوات الأخيرة ، حافظ معدل نمو السوق دائمًا على 10٪ ~ 20٪ ، أعلى بكثير من معدل النمو العالمي البالغ 6٪ ~ 7٪. وفقًا للبيانات ، في عام 2018 ، سيصل سوق التشخيص في الوقت الفعلي في الصين إلى 6.6 مليار يوان ، ليصل إلى حوالي 7.7 مليار يوان في عام 2019 ؛ سوف تحتل Roche و Abbott و Merier وغيرها من الشركات ذات التمويل الأجنبي موقعًا مهيمنًا في سوق التشخيص في الوقت الحقيقي المتطور في الصين ، بحصة سوقية تبلغ حوالي 90٪ ؛ الشركات المحلية تتخطى المنحنى تدريجياً بمزاياها السعرية وابتكاراتها التكنولوجية.

 

يمكن أن يؤدي التشخيص الفوري إلى نتائج سريعة ، والتي لا تقتصر على موقع الاختبار ، ولكنها تتطلب أيضًا مهارات احترافية منخفضة للمشغلين. إنه مناسب للمؤسسات الطبية الشعبية ، وكذلك المستشفيات الكبيرة ، مثل الطوارئ ، والعيادات الخارجية ، وفحص الأمراض المعدية قبل الجراحة ، ومراقبة عدوى المستشفيات ، والكشف عن الدخول والخروج في الموقع ، والتفتيش الذاتي لموظفي الدخول والخروج والسيناريوهات الأخرى . لذلك ، ستلعب المريحة والمصغرة والمناسبة للتشخيص السريع لمنتجات الاختبار التشخيصي في الوقت الحقيقي دورًا أكثر أهمية في تطوير صناعة التشخيص في المختبر في المستقبل. في الوقت الحاضر ، تشمل شركات التشخيص في الوقت الحقيقي التمثيلية في الصين علم الأحياء Wanfu ، وبيولوجيا Jidan ، وعلم الأحياء Mingde ، و Ruilai Biology ، و Dongfang gene ، و Aotai biology ، إلخ.

 

من خلال الدراسة الشاملة لتأثير الوضع الوبائي وآفاق تطوير السوق ، يمكننا أن نجد أن اتجاه تطوير السوق وآفاق التشخيص الجزيئي والتشخيص المناعي والتشخيص الفوري جيدة. نظرًا لدوره المهم في الوقاية من الأوبئة ومكافحتها ، سيكون التشخيص في المختبر أكثر اهتمامًا واعترافًا من قبل السوق ، وسيكون أحد أكثر المجالات المحتملة في صناعة الأجهزة الطبية في السنوات القليلة المقبلة.


الوقت ما بعد: 18 ديسمبر 2020